{"id":17033,"date":"2016-12-21T15:42:06","date_gmt":"2016-12-21T14:42:06","guid":{"rendered":"http:\/\/www.asfosanita.it\/?p=17033"},"modified":"2016-12-21T15:42:06","modified_gmt":"2016-12-21T14:42:06","slug":"conferenza-nazionale-sui-dispositivi-medici-importanti-novita-nel-2017","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lazio.fifosanita.it\/?p=17033","title":{"rendered":"Conferenza nazionale sui dispositivi medici: importanti novit\u00e0 nel 2017"},"content":{"rendered":"

Il Ministro Lorenzin, che ha aperto i lavori della IX Conferenza nazionale sui dispositivi medici, rilancia su valorizzazione e dialogo per l\u2019intero settore.<\/strong><\/h2>\n

Coniugare innovazione, sostenibilit\u00e0 e sicurezza. Con questo titolo si \u00e8 tenuta a Roma la IX Conferenza nazionale<\/strong> sui dispositivi medici<\/strong>. Si tratta dell\u2019appuntamento annuale che si avvale dell\u2019intervento dei principali attori del sistema, tra cui ministero della Salute, rappresentanti regionali, esperti nazionali ed europei provenienti dal mondo universitario e industriale, Assobiomedica e tante altre rappresentanze associative delle imprese. Attraverso sessioni e workshop di approfondimento, l\u2019evento ha rappresentato l\u2019occasione per presentare i risultati di alcuni tra i pi\u00f9 importanti progetti in essere nel settore e le linee politiche programmatiche per il futuro. Grande spazio \u00e8 stato riservato all\u2019approfondimento tecnico normativo delle maggiori novit\u00e0 nel campo, che tratteggeranno il settore dei medical device<\/em><\/strong> nei prossimi anni.<\/p>\n

I lavori della IX Conferenza nazionale<\/strong> sui dispositivi medici\u00a0<\/strong>sono stati aperti dal Ministro della Salute<\/strong>, Beatrice Lorenzin<\/strong>. \u201cSul settore industriale, legato al sistema salute – ha detto il Ministro – abbiamo fatto numerosi passi in avanti e soprattutto abbiamo abbandonato il pregiudizio di vedere l\u2019industria come qualcosa che sta fuori dalla porta. Se noi abbiamo un sistema sanitario che continua a splendere con i miliardi di corrette prestazioni che vengono erogate tutti i giorni, creando ricerca, innovazione e un indotto, anche con tutte le ombre che ci sono, \u00e8 perch\u00e8 il sistema industria \u00e8 all\u2019interno del sistema salute. E questo deve essere un elemento di valore e di valorizzazione. Per me, e per il Ministero della Salute, \u00e8 cos\u00ec e siamo contenti di essere riusciti a portare avanti questo tipo di approccio, con le difficolt\u00e0 che tutti conosciamo, mantenendo, per\u00f2, una visione\u201d. \u201cPer quanto riguarda i device<\/em><\/strong> – ha proseguito Lorenzin – dobbiamo portare a termine il lavoro cominciato dall\u2019Hta (Health technology assessment<\/strong><\/em>) <\/strong>al Fast track<\/em><\/strong> per la sperimentazione clinica dei farmaci e dei dispositivi medici. Altro tema da seguire riguarda la valorizzazione dei prodotti ma anche quello delle centrali uniche di acquisto\u201d. \u201cHo pi\u00f9 volte indirizzato, e su questo ci stiamo arrivando – ha poi sottolineato il Ministro- le centrali regionali a lavorare con il metodo di Consip, che su questo ha fatto un ottimo lavoro. Dobbiamo sentire tutte le voci e dialogare con gli operatori sanitari per fare scelte, nella formazione dei capitolati, che tengano conto dell\u2019innovazione e della sua specificit\u00e0 ma anche delle eccezioni che ci possono essere. Per il resto, per il 2017, il lavoro principale per il Ministero sar\u00e0 quello di avere la garanzia di vedere, tra gennaio e febbraio, i nuovi Lea<\/strong> operativi nella vita dei cittadini\u201d.<\/p>\n

Punto centrale della IX Conferenza nazionale<\/strong> sui dispositivi medici<\/strong> \u00e8 stata la firma del protocollo d\u2019intesa Fast track<\/em><\/strong> per la sperimentazione clinica dei farmaci e dei dispositivi medici che consentir\u00e0 di istituire una procedura veloce per le valutazioni di tali sperimentazioni, assicurando tempi certi e misurabili, a normativa vigente, a cui possano aderire, in maniera volontaria e sottoscritta, tutti gli stakeholders<\/em> interessati e coinvolti nel processo. \u201cGli obiettivi del protocollo sono quelli del disegno di legge Lorenzin <\/strong>– ha spiegato Marcella Marletta<\/strong>, direttore generale per i dispositivi medici e diagnostici del Ministero della Salute- a cominciare dalla semplificazione, perch\u00e8 abbiamo bisogno di superare i problemi legati alle sperimentazioni cliniche sia dei farmaci sia dei dispositivi medici; abbiamo bisogno dell\u2019individuazione di centri di qualit\u00e0; abbiamo bisogno di superare la difformit\u00e0 nelle valutazioni e di dare tempi pi\u00f9 certi. Sappiamo di avere un problema nei tempi rispetto ad altri Paesi e speriamo, con questo protocollo, firmato da tutti gli attori (Ministero della Salute, Istituto Superiore di Sanit\u00e0, Aifa, Farmindustria, Assobiotech e Assobiomedica), di essere pi\u00f9 attrattivi anche per le sperimentazioni cliniche di farmaci e dispositivi oltre che di diventare il primo hub sperimentale. Se la ricerca \u00e8 un volano economico per i Paesi che in questo momento sono in crisi, vogliamo pi\u00f9 ricerca, anche e soprattutto per tenere a casa i nostri ricercatori.\u201d<\/p>\n

Il presidente dell\u2019Istituto Superiore di Sanit\u00e0, Walter Ricciardi<\/strong>, ha parlato di importanti novit\u00e0 per il settore dei dispositivi medici a partire dal 2017. \u201cDal primo gennaio – ha spiegato Ricciardi- partiranno tutti i nuovi dipartimenti e i centri dell’Istituto che si occuperanno delle problematiche in questo settore. Avremo un organismo notificato che ha superato la rigidissima valutazione della Commissione Europea attraverso numerose ispezioni e che avr\u00e0 il compito di rilasciare la certificazione europea per i dispositivi medici. Questo \u00e8 molto importante per la ricerca: le tante aziende italiane saranno, cos\u00ec, in grado di essere certificate da un ente pubblico. Poi ci sono i nuovi centri specifici come il Centro nazionale per l’Health technology assessement<\/em><\/strong>, quello nazionale per le tecnologie innovative in sanit\u00e0 pubblica, quello nazionale per la telemedicina<\/strong> e poi il Centro nazionale per l\u2019eccellenza clinica, la qualit\u00e0 e la sicurezza delle cure che si occuper\u00e0 delle linee guida di tutto il programma nazionale per aiutare gli operatori a fare al meglio il proprio lavoro\u201d. Le due giornate della Conferenza hanno visto svolgersi incontri e dibattiti incentrati sul monitoraggio dei consumi di dispositivi medici, sulla vigilanza e sulla sorveglianza del mercato con la lotta alla contraffazione, ma anche sull\u2019 Health technology assessment <\/em><\/strong>per il Servizio sanitario nazionale, oltre che sul tema dei dispositivi medici in campo estetico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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